بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی تجهیزات پزشکی به راحتی و سهولت توسط تبدیل به XML زنجیره توزیع کالا توسط مجموعه پیشرو سلامت پارس

راهنمای انبار مجازی شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی، مراحل کاری انبار مجازی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی

دانلود نمونه سوالات آزمون مسئول فنی اصناف تجهیزات پزشکی سازمان حلال نمونه سوالات مسئول فنی اصناف تجهیزات پزشکی 1404

ضوابط طبقه بندی وسايل پزشکی، کلاس خطر تجهیزات پزشکی

راهنمای تصویری ارسال تیکت در سامانه آیمد (IMED) برای شرکت های تولید کننده و واردکننده و توزیع کننده تجهیزات پزشکی

استاندارد ISO 22716 به‌عنوان مرجع بین‌المللی برای اصول GMP (Good Manufacturing Practice) در صنایع آرایشی و بهداشتی تدوین شده است. این استاندارد مجموعه‌ای از دستورالعمل‌های کاربردی برای مدیریت کیفیت، کنترل فرآیند تولید، ایمنی محصول، بهداشت محیطی و آموزش کارکنان ارائه می‌دهد. پیاده‌سازی صحیح ISO 22716 باعث افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان، کاهش ریسک‌های بهداشتی و ارتقای جایگاه رقابتی واحدهای تولیدی در بازارهای داخلی و بین‌المللی می‌شود.

ISO 11135 یک استاندارد بین‌المللی است که فرآیند استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید را برای محصولات پزشکی تنظیم می‌کند. این استاندارد برای تضمین ایمنی و اثربخشی محصولات پزشکی حساس به گرما و تابش طراحی شده است. استفاده از این گاز در شرایط کنترل‌شده به از بین بردن میکروب‌ها و آلودگی‌ها کمک می‌کند، و فرآیند استریلیزاسیون باید به‌دقت مستندسازی و کنترل شود تا به ایمنی و کیفیت محصولات پزشکی اطمینان حاصل شود.

لیبل اصالت آرایشی بهداشتی، برچسب اصالت آرایشی بهداشتی، راهنمای برچسب اصالت محصولات آرایشی و بهداشتی شامل اقلام تولیدی و وارداتی از سفارش چاپ لیبل اصالت تا استعلام لیبل اصالت آرایشی و بهداشتی

لیبل اصالت دارو، برچسب اصالت دارو، راهنمای برچسب اصالت دارو شامل داروهای تولیدی و داروهای وارداتی از شفارش چاپ تا استعلام لیبل اصالت دارو

این راهنما شامل فرآیندهای شناسایی، ارزیابی، کنترل، و نظارت بر ریسک‌ها، و همچنین نکاتی در بهبود قابلیت استفاده (Usability) تجهیزات پزشکی تا ایمنی بیماران و کارایی تجهیزات تضمین شود.

راهنمای مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی ISO14971 + یک نمونه فرم FMEA با تمام فیلدهای مورد نیاز و توضیحات لازم

PMPF (پیگیری عملکرد پس از عرضه به بازار) یا Post-Market Performance Follow-up یکی از فرآیندهای اساسی در مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی است که به تولیدکنندگان اجازه می‌دهد عملکرد محصولات خود را پس از عرضه به بازار به صورت مستمر و دقیق مورد ارزیابی قرار دهند. این فرآیند، مکمل PMCF (پیگیری بالینی پس از عرضه به بازار) است، با این تفاوت که تمرکز بیشتری بر عملکرد عملیاتی محصول در محیط واقعی دارد. در این مقاله، به توضیح کامل و دقیق این مفهوم و فرآیندهای مرتبط با آن می‌پردازیم.

آشنایی با اداره کل تجهیزات پزشکی IMED، شامل وظایف و ساختار سازمانی این اداره، وظایف نظارتی این سازمان بر تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی به همراه معرفی بخش‌های مختلف آن از جمله نظارت بر تولید، واردات، صادرات و توزیع مورد بررسی قرار گرفته است.

راهنمای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در IMED، با گرفتن مجوز توزیع تجهیزات پزشکی می توان از شرکتهای تامین کننده تجهیزات پزشکی نمایندگی دریافت کرد و به توزیع و فروش تجهیزات پزشکی پرداخت و اینکار مستلزم دریافت مجوز توزیع از IMED می باشد.

مجوز تعمیر تجهیزات پزشکی مجوزی قانونی برای فعالیت شرکت‌ها در حوزه خدمات پس از فروش و تعمیر تجهیزات پزشکی است.